Zolinef 1g pulb./sol.inj./perf.

Zolinef 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Substanța activă: cefazolină sodică, echivalent cu cefazolină 1 g.

Zolinef conține cefazolină, un antibiotic cefalosporinic semisintetic destinat administrării parenterale. Cefazolina are acțiune bactericidă prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian.

Indicații terapeutice:

Zolinef este utilizat pentru tratamentul infecțiilor severe cauzate de microorganisme sensibile la cefazolină, inclusiv:

• infecții ale tractului respirator;
• infecții ale tractului urinar și genital;
• infecții ale căilor biliare;
• infecții ale pielii și țesuturilor moi;
• infecții ale oaselor și articulațiilor;
• septicemie;
• endocardită.

De asemenea, Zolinef poate fi utilizat pentru profilaxia perioperatorie, în scopul prevenirii infecțiilor asociate intervențiilor chirurgicale.

Mod de administrare:

Zolinef este administrat întotdeauna de către personal medical. Medicul stabilește doza, calea de administrare și intervalul dintre doze în funcție de tipul și severitatea infecției, sensibilitatea microorganismului și starea pacientului, inclusiv funcția renală.

Zolinef poate fi administrat intramuscular sau intravenos, prin injecție sau perfuzie.

La adulți, doza zilnică recomandată în infecțiile ușoare până la moderate este, în general, de 2–6 g pe zi, împărțită în 2–3 doze. În infecțiile severe sau care pun viața în pericol, doza poate fi crescută de medic până la 12 g pe zi.

În funcție de tipul infecției, pot fi utilizate următoarele scheme:

• pneumonie pneumococică: 500 mg la fiecare 12 ore;
• infecții ușoare cauzate de coci Gram-pozitivi sensibili: 250–500 mg la fiecare 8 ore;
• infecții acute necomplicate ale tractului urinar: 1 g la fiecare 12 ore;
• infecții moderate până la severe: 500 mg–1 g la fiecare 6–8 ore;
• infecții severe, precum endocardita sau septicemia: 1–1,5 g la fiecare 6 ore.

Pentru profilaxia perioperatorie, medicul poate administra 1 g cu 30–60 minute înainte de intervenția chirurgicală, cu doze suplimentare în timpul sau după intervenție, dacă este necesar.

La sugarii cu vârsta peste o lună și copii, doza zilnică uzuală este de 25–50 mg/kg greutate corporală, împărțită în 3–4 doze egale. În infecțiile severe, medicul poate crește doza până la 100 mg/kg/zi.

În cazul insuficienței renale, doza trebuie ajustată de medic.

Siguranța administrării cefazolinei la sugarii prematuri și la sugarii cu vârsta sub o lună nu a fost stabilită.

Contraindicații:

Nu utilizați Zolinef:

• dacă sunteți alergic la cefazolină sau la alte cefalosporine;
• dacă ați avut o reacție alergică severă la alte antibiotice beta-lactamice, precum peniciline, monobactame sau carbapeneme.

Atenționări și precauții:

Înainte de administrarea Zolinef, informați medicul dacă:

• ați avut reacții alergice la cefalosporine, peniciline sau alte medicamente;
• aveți tulburări de coagulare sau utilizați anticoagulante;
• prezentați risc de deficit de vitamina K;
• aveți afecțiuni care cresc riscul de sângerare;
• aveți antecedente de boli gastrointestinale, inclusiv colită ulcerativă;
• aveți diateză alergică sau astm bronșic;
• aveți insuficiență renală;
• aveți hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă.

În timpul sau după tratament poate apărea diaree severă și persistentă, care poate indica o colită asociată antibioticelor și necesită evaluare medicală imediată.

Utilizarea prelungită a cefazolinei poate favoriza apariția suprainfecțiilor.

Zolinef nu trebuie administrat intratecal.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Informați medicul sau farmacistul despre toate medicamentele utilizate.

Este necesară prudență în cazul administrării concomitente cu:

• anticoagulante, precum heparina, deoarece poate crește riscul tulburărilor de coagulare;
• probenecid, care poate prelungi acțiunea cefazolinei.

Cefazolina prezintă incompatibilități cu anumite medicamente și soluții, inclusiv aminoglicozide, tetracicline și alte substanțe medicamentoase. Compatibilitatea soluțiilor este evaluată de personalul medical înainte de administrare.

Sarcina și alăptarea:

Dacă sunteți gravidă, alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, consultați medicul înainte de administrarea Zolinef.

Cefazolina traversează placenta și trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă medicul consideră că este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu-risc.

Cefazolina trece în cantități mici în laptele matern. Medicul va decide dacă tratamentul poate fi administrat în perioada alăptării.

Reacții adverse:

Ca toate medicamentele, Zolinef poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Pot apărea:

• reacții alergice, inclusiv urticarie, angioedem, anafilaxie și, foarte rar, șoc anafilactic;
• erupții cutanate, înroșirea pielii și mâncărime;
• reacții cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și sindrom Lyell;
• diaree severă sau colită pseudomembranoasă;
• pierderea poftei de mâncare și afte bucale;
• candidoză genitală și vaginită;
• modificări ale numărului celulelor sanguine, precum leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, eozinofilie sau anemie hemolitică;
• tulburări de coagulare;
• afectarea funcției hepatice, inclusiv hepatită și icter colestatic;
• afectarea funcției renale;
• creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice sau creatininei;
• febră medicamentoasă;
• durere și indurație la locul injectării;
• flebită la locul administrării intravenoase.

În cazul apariției unei reacții alergice severe, dificultăților de respirație, unei erupții cutanate severe sau diareei persistente, solicitați imediat asistență medicală.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Zolinef nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante:

Zolinef 1 g conține aproximativ 50,72 mg sodiu (2,2 mmol) per flacon. Acest lucru trebuie luat în considerare în cazul pacienților care urmează o dietă cu aport controlat de sodiu.

Păstrare:

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.